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In-vivo evaluation

In⚾️ total 41 patients (41 vessels) were evaluated. Two case examples are illustrated in Figure 2. The mean age was 72.5⚾️ ± 8.4, and 70.6% were males. Patient clinical characteristics are shown in Table 1. The target vessel was left main⚾️ in 9 (22.0%) patients, left anterior descending artery — in 26 (63.4%), left circumflex artery — in 4 (9.8%) and⚾️ right coronary artery — in 2 (4.9%). The predominant type of bifurcation lesion was Medina 1-1-1 (62.6%). Eight (19.5%) patients⚾️ presented with chronic total occlusions of the target vessels. Patient procedural characteristics are shown in Table 2.

The study has the⚾️ following limitations to be considered: first, bench models fail to truly replicate the geometry and elasticity of diseased coronary vessels.⚾️ Balloon inflation in diseased coronary vessels with differential distribution of fibrosis and calcification may behave differently to silicon. However, the⚾️ results from this in-vivo evaluation were confirmatory of the on-bench findings. Second, the findings include a relatively low sample size⚾️ of 41 vessels. Third, for the present study intravascular imaging was not performed. Lastly, presented herein are the immediate angiographic⚾️ and QCA results after the index procedure. Further follow-up study with intravascular ultrasound assessment is currently performed to evaluate the⚾️ long-term procedural result.

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